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青松醫藥喜獲恩他卡朋進口原料藥批準，登記號Y20210000005
2023年12月26日，由青松醫藥獨家經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的RAchem 恩他卡朋原料藥在CDE成功獲得A狀態，登記號Y20210000005：
01
品種信息
恩他卡朋（Entacapone）是一種與其他藥物聯合使用治療帕金森的藥物。聯合左旋多巴和卡比多巴使用時，能夠使左旋多巴和卡比多巴在大腦中發揮更長的作用，并比單獨使用左旋多巴和卡比多巴治療能在更長的時間內減少帕金森的癥狀和體征。
恩他卡朋分子結構示意圖↑
02
原研上市信息
商品名：Comtan®/珂丹®
劑型&規格：
片劑：0.2g
商品名：Stalevo®/ 達靈復®
劑型&規格：
左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg
左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg
左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg
左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg
03
供應商信息
RA Chem（因與ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年開始API研發，并逐漸發展化藥制劑，已逐漸成為印度領先的制藥公司。其API工廠通過了美國、歐洲、日本、韓國等官方機構的審計，申報的原料DMF覆蓋了抗菌、非甾體抗炎藥、精神類藥物等領域
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原料資訊
1. RAchem原料已在美、歐申報。
2. 獲批登記號：Y20210000005
青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！
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